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鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含6mg的溶液。对照品溶液取头孢拉定对照品适量,加水溶解并稀释制成每1m1中约含6mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板[经105℃活化后,置5
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超声使溶解,再用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取5mL,置50mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。 系统适用性溶液:取0.7mg/mL头孢拉定对照品溶液10份和0.4mg/mL头孢氨苄对照品溶液1份,混匀。 色谱条件:见有关物质项下
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磺酸钠的0.027mol/L磷酸氢二钠溶液(用磷酸调节pH值至8.0)-甲醇(75:25)为流动相;检测波长为06nm;进样体积10pl系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,头孢氨苄峰与头孢拉定峰之间和头孢拉定峰与精氨酸峰之间的分离度均应
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鉴别取本品的内容物适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含头孢拉定6mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照头孢拉定项下的鉴别(1)或(2)项试验,显相同的结果检查头孢氨苄照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物适量
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~1.5μg/mL)。 头孢拉定可透过血一胎盘屏障进入胎儿血循环,少量经乳汁排出。口服500mg,羊水中浓度约为1.3μg/mL。 头孢拉定血清蛋白结合率为6%~10%。半衰期约为1h。 6小时累积排出给药量的90%以上,少量可自胆汁排泄
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中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取0.7mg/m头孢拉定对照品溶液10份和0.4mg/ml头孢氨苄对照品溶液1份,混匀色谱条件见有关物质项下。检测波长为254nm;进样体积10l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,头孢拉定峰
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照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于头孢拉定70mg),置100ml量瓶中,加流动相70ml,超声使头孢拉定溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见头孢拉定含量测定项下。
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按外标法以峰面积计算,含头孢氨苄不得过头孢拉定和头孢氨苄总量的6.0%有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含头孢拉定lmg的溶液,滤过,取续
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不得大于对照溶液主峰面积的6倍(3.0%)。水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定含水分不得过5.0%。含量均匀度以含量测定项下测得的每瓶头孢拉定含量计算,应符合规定(通则0941)。不溶性微粒取本品,加微粒检查用水制成每
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照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取细粉适量(约相当于头孢拉定70mg),置100m1量瓶中,加流动相70ml,超声使头孢拉定溶解,再用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见头孢拉定含量测定项下。